数藏之家 国际时事 日本口服新冠药物或最早于春季在该国获批上市

日本口服新冠药物或最早于春季在该国获批上市

  路透社2月7日消息,日本首相岸田文雄今日表示,日本政府将考虑有条件地提前批准盐野义制药(Shionogi)正在开发的口服新冠治疗药物。综合日本《每日新闻》消息,在授权该药物跳过最后阶段的临床测试后,日本政府正考虑批准它最早于今年春季开始销售。

日本口服新冠药物或最早于春季在该国获批上市

路透社报道截图

盐野义制药公司曾参与开发畅销胆固醇药物Crestor,还与罗氏联合研发抗流感新药Xofluza。后者在2018年经FDA批准上市,是近20年以来FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。

7日,盐野义制药公布了其口服新冠药物S-217622的2/3期临床试验结果(2a 期部分)。

通告称,与安慰剂相比,该药物可以显著减少病毒。在第三次给药后,阳性病毒滴度(病毒的毒力)的受试者比例,比安慰剂组下降了约60-80%,而阴性滴度的中位时间比安慰剂组缩短了2天。受试者出现临床症状的改善趋势。

此外,通告称,在试验中并未观察到严重的不良事件,以及停药所导致的不良事件。

日本口服新冠药物或最早于春季在该国获批上市

日本盐野义制药网站截图

值得一提的是,去年在社交平台上有传闻称,“日本盐野义制药研制出新冠治疗药,12月投产,非常便宜,直接服用1日一回5天治愈,非常安全。”消息涉及的日本新冠药物,即盐野义制药公司研制S-217622。

不过盐野义制药彼时有关通讯中,并没有出现所谓“直接服用、1日一回、5天治愈”等确定性说法,只是在临床试验阶段要求参与试验者每天1次、连续5天口服药物。

去年10月,盐野义制药公司总裁手代木功在接受彭博社采访时说,该公司将在当月开始生产这种药物,预计到今年初能够生产100万剂,在截至2023年3月的下一个财年将生产600万到700万剂。

手代木功彼时表示,盐野义制药正在与“六到七家”全球制药公司讨论就其新冠口服药物进行全球临床试验、生产和分销的合作事宜,但没有透露这些公司的名称。同时,该公司正在与日本政府和一些国家就供应该药物进行谈判磋商。

日本口服新冠药物或最早于春季在该国获批上市

彭博社报道截图

现在的新冠口服药物赛道上,已有不少入局者。

全球首款获批口服抗新冠病毒药物――默沙东莫努匹韦(molnupiravir),去年起已在英国、美国和日本等地获得许可,并通过日内瓦药品专利池(MPP)协议授权27家仿制药公司生产,此外美国辉瑞的帕昔洛韦(Paxlovid)也在美国、以色列和加拿大等国获批。去年12月,我国原创新冠口服药物VV116在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权。

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(责任编辑:王治强 HF013)
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